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第三届中欧医疗设备专家圆桌会议启动会在京举行
您当前的位置 :首页 > 医药资讯 正文 来源: 范特生活网 发布时间:2020-08-07 05:42:19

2013 年6 月4 日下午,由国家食品药品监督管理总局(CFDA)与欧盟委员会健康和消费者保护总司DG SANCO)联合主办的第三届中欧医疗设备专家圆桌会议MDER III 启动会在京召开。该会议由中国欧盟世贸项目(二期)提供资金支持,协办单位包括中国医疗器械行业协会、中国欧盟商会、欧洲诊断器械制造商协会以及放射、电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员会。国家食品药品监督管理总局注册司副司长高国彪、国家食品药品监督管理总局监管司副司长孙磊、欧盟委员会卫生和消费者保护总署化妆品及医疗器械委员会副主席Laurent Selles、中国欧盟商会秘书长 Nicole Denjoy、中国医疗器械行业协会副会长姜峰博士出席会议。

来自企业界、第三方指定机构以及其他相关领域的专家近30 人就六个议题进行了深入地讨论,最终决定将在第三届中欧医疗设备专家圆桌会议MDERIII 上讨论四个议题:一是产品注册、申报决策树(尤其是软件);二是临床试验和临床评估决策树;三是STED 与中国注册申报资料的比较研究;四是体外诊断试剂:第二届中欧医疗设备专家圆桌会议MDER II讨论的继续。

据悉,第三届中欧医疗设备专家圆桌会议将于2013 年11 月在北京举行第一次圆桌会议,讨论工作组(针对以上四个议题形成四个工作组)详细工作计划的进展,之后提交最终报告,讨论MDER III 报告中的结论并且分析如何扎实有效地开展实施MDER III中的建议。

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